以下は、アメリカ合衆国、ヴァンダービルト大学の医療センターが、新型コロナウイルスに関し職員と患者に対して(2021年7月29日現在)発信している情報の一部です。この情報は、2021年の年明け前後にセンターのウェブサイトに掲載されたものと見られますが、ワクチンの安全性や有効性、集団免疫等について、Q&A形式で分かりやすく解説しています。
ヴァンダービルト大学は、新型コロナワクチンの開発に携わっている機関で、以下の各質問に答えているのは、同大学のウィリアム・シャフナー教授(予防医学、医療政策)です。
1.どうすれば、新型コロナウイルスのようなウイルスに対して免疫を得られますか?
2.どうすれば、ワクチンは機能しますか?
3.「集団免疫」を獲得するために、ワクチンは必要ですか?
4.ワクチンの有効性はどのように測定するのですか?
5.新型コロナワクチンは非常に短い期間で作成されましたが、安全ですか?EUA(緊急使用許可)とは何ですか?
6.新型コロナワクチンによって罹患することはありますか?
どうすれば、新型コロナウイルスのようなウイルスに対して免疫を得られますか?
免疫を得るための1つの方法は、ウイルスに感染することです。一度感染すると、私達の体は多くの場合、抗体を作り、同じ原因による病気から私達を防護するための方法を学習します。この防護を、「免疫」と呼びます。
しかし、このような方法により免疫を獲得した場合、ウイルスにより重い病気にかかる可能性がある、という問題があります。また、感染したあなたがウイルスを拡散して、他人を感染させ罹患させる可能性もあります。新型コロナウイルスに関しては、ウイルスがどのようにして重い病気や死さえも引き起こし得るのかを、私達は目の当たりにしてきました。合衆国では現在、毎日数千人の死者が出ています。
免疫を得るもう一つの方法は、ワクチンを用いることです。この方法の方が優れています。ワクチンは、特定の感染源をどのように認識するかを、私達が感染し罹患する前に、安全な形で免疫システムに教えてくれます。ワクチンに応答して、私達の免疫システムは抗体の産出も行います。この抗体は、実際のウイルスから私達を防護してくれます。
これまでもワクチンは、世界中で、疾患を大きく減少させてきました。以下は、人類史上のワクチンの(私のお気に入りの)一例です:
・ワクチンのおかげで、天然痘は世界から根絶しました。
・ワクチンにより、百日咳の症例が93%減少しました。
・ワクチンにより、おたふく風邪の症例が99%減少しました。
・ワクチンのおかげで、合衆国や世界のほとんどの地域で、ポリオが消滅しました。
この他にも多くのワクチンが存在し、有効性が100%のものは少ないものの、ワクチンは有病率を大幅に減少させ、それにより私達は、ほとんど支障のない日常生活を送ることができています。
このような免疫が欠如しているため、新型コロナウイルスは、これほどまでに壊滅的な状況をもたらしたのです。このウイルスは人類にとって全く新らしいものなので、社会にまん延する速度が速い。私達のうち誰もこのウイルスに対して免疫を持っていないため、ウイルスは簡単に新たな感染対象を見つけてしまうのです。
まん延の速度を緩めるためには、ウイルスが新たな宿主を見つけにくい状況を作る必要があります。ソーシャルディスタンスの確保やマスクの着用により、ウイルスはまん延しにくくなります。しかし、これらの対策は万全ではありませんし、これまでもそうであったように、人々に対策を順守するよう促すことには、課題もあります。安全で有効なワクチンがあれば、新型コロナウイルスの世界的大流行を終息へ向かわせることができます。
どうすれば、ワクチンは機能しますか?
ワクチンの最も重要な要素を、「抗原」と呼びます。抗原は、ワクチンの要素のうち、私達を防護するために免疫システムを刺激するものです。開発するワクチンの種類によって、用いる抗原の種類も異なります。ワクチンの多くは、ウイルスの一部から作られた抗原を含みます。コロナワクチンの場合、抗原はウイルスのごく一部です。よって、この抗原自体は複製や増殖ができないため、感染を起こすこともありません。
この点は重要なので、もう一度述べます:新型コロナワクチンによりコロナウイルス感染症にかかることはありません。
抗原を含んだワクチンを受けた場合、ワクチンはあなたの免疫システムを刺激してウイルスに対する抗体を作らせます。この抗体は、あなたの免疫を構築します。一度体が抗体を作れば、体はその抗体を記憶します。よって、あなたが再度ウイルスにさらされた場合、体はまた同じ抗体を作り、活性ウイルスがあなたに感染し罹患させる可能性を低減します。
集団免疫を獲得するために、ワクチンは必要ですか?
集団免疫の概念については、多くの議論がなされています。そこで、集団免疫とは何かを把握しておくべきと思われます。集団免疫は、ウイルスが生物であり、人から人へと移る能力を持っている(移ろうとする)、という考えに基づいています。全ての人が免疫や抵抗を有する場合、ウイルスには行き場がなく拡散もしません。
免疫を得る最も安全な方法は、ウイルスに罹患することなくあなたを感染から護るワクチンを用いることです。集団の60~75%がワクチン接種を受けるかウイルスに感染した場合、集団免疫を獲得できます。ワクチンなしで集団免疫が得られるのを待っていたら、多くの時間を要し、疾患や死者を不必要に増大させることになります。
なお、私たちがみなワクチンを受けた場合、ワクチンを受けられない人達(例えば、必要な年齢に達していない子供達や、免疫不全の(免疫システムが脆弱な)がん患者等)を護ることにもなる点に、留意しましょう。
よって、多くの人を病気や死から護るための最速の方法は、できるだけ多くの人にワクチンを接種することなのです。
ワクチンの有効性はどのように測定するのですか?
新型コロナワクチンに関する初期調査結果は、95%の有効性を示しています。95%の有効性とは、何を意味するのか?以下、数値を用いて一例を紹介します。ただし、この例は、特定の新型コロナウイルスの調査に基づくものではありません。
調査において、参加者の半数はワクチンを受け、残りの半数はプラセボ(偽薬:ワクチンではなく食塩水)を受けます。調査期間中、参加者は通常通りの生活を送ります。研究者は、各グループにおいて何人が新型コロナウイルスにより罹患するかを比較します。
研究者の予測によれば、ワクチンが有効でない場合、各グループで新型コロナウイルスにより罹患する人の数は同じになり、ワクチンが有効な場合は、ワクチンを受けたグループにおいて罹患する人の数がはるかに低くなります。
例えば、調査期間中、プラセボのグループにおいて、100人が新型コロナウイルスにより罹患したのに対して、ワクチンを受けたグループでは、5人しか罹患しなかったとします。これにより研究者は、ワクチンは95人をウイルス感染から防護した、ということができます。これが、ワクチンの有効性が95%であるということです。
95%有効なワクチンは、驚くべきもので、天然痘やポリオのワクチンと同等です。95%の有効性は素晴らしく、私達が有する最高のワクチンと肩を並べます。
新型コロナワクチンは非常に短い期間で作成されましたが、安全ですか?EUA(緊急使用許可)とは何ですか?
合衆国では、食品医薬品局(FDA)の承認を得ないと人にワクチンを接種してはならないことになっています。FDAはワクチンの開発と承認に関し厳格なガイドラインと要件を設け、ワクチンの安全性および効果が実証されることを確保しています。
以下は、安全なワクチンの開発および承認を確保するにあたっての、幾つかの重要な点です。
・安全性とは、ワクチンによる害が最小限であることが調査により示されたことを意味します。もちろん、あらゆるワクチンと同様、ワクチンが注射された腕における痛みや微熱が生じる可能性はあります。ワクチン接種から1日間、頭痛等の痛みを感じ、若干の倦怠感を覚える人も、少しはいるかも知れません。それは、あなたの免疫システムがワクチンを処理している証拠です。あなたがこれまでに受けた他の数々のワクチンと同様、このような副作用は想定内です。なお、これらのワクチンが重大な疾患や死をもたらしたことはありません。
・新型コロナウイルスは新しいウイルスですが、科学者はこのようなタイプのウイルスを15以上にわたり研究してきました。よって私達は当初から、ワクチンの研究に関し優位に立っていました。実際、ここヴァンダービルトの研究者は、過去10年にわたりコロナウイルスワクチン開発の最先端を走ってきました。
・新型コロナワクチンは、典型的なワクチンと同じ検査の段階を経て開発されています。パンデミックの重大度によって、開発工程が加速しているというだけです。工程によっては、一つずつ完了させてゆくのではなく、同時に完了させるものもあります。また、新型コロナワクチンは、他のワクチンと同様、大規模な集団で治験が行われています。安全性と有効性について、非常に慎重な評価が行われています。大規模な参加者のグループを用いることにより、個人差にも対応できます。あらゆる人種、民族、年齢層の人々が調査に含まれていることが重要です。
では、これらの要素すべてが開発に反映された後、ワクチンはどのようにして承認を得るのでしょうか?
製造業者は、必要な調査を終え、調査が安全性と有効性の双方を証明すると判断したら、ワクチン開発の方法や研究調査の方法、および評価した人数について詳細な科学的データをFDAに提出します。
データは、独立した専門家のグループによって、その全体が評価されます。これらの専門家は、ウイルス、生物統計、倫理、公衆衛生の専門知識を有し、調査を行っている薬品会社(ないしはその競合他社)や政府から独立した個人です。これら外部の専門家は、ワクチンの承認を推奨するか否かについてFDAに助言します。
彼/彼女等が独立した専門家であり堅実であることは、私が保証します。新型コロナワクチンについては、FDAがEUA(緊急使用許可)を付与し得ます。EUAとは、現在の新型コロナウイルスによるパンデミックのような公衆衛生上の緊急事態の下、ワクチンを含む医療対策の実行を加速できるようにする手段です。あるワクチンに関しEUAが発令されるためには、公衆衛生が重大な危機にさらされており、疾患を予防するにあたってワクチンが重要かつ安全な方法であることを、FDAが確認していなければなりません。
新型コロナワクチンによって罹患することはありますか?
新型コロナワクチンにより1~2日間体調が優れないことは見込まれるものの、ウイルスによる罹患をワクチンが引き起こすことは、ありません。ワクチン接種を受けたら、ワクチンに対する免疫応答(外部からの侵入に対する生体の反応(訳者))があるでしょう。
応答は、倦怠感や、発熱、体の痛み、腕の痛み等の形を取る可能性があります。これらの反応は良いもので、あなたの体が防護体制や抗体を構築し、ワクチンが免疫構築を後押ししていることのサインです。ワクチンがあなたにウイルスを付与することはないので、安心して下さい。また、ワクチンへの反応は、あなたにとって、自身でウイルスと戦うよりもはるかによいものです。
ワクチンに関するこの大切な情報をあなたに提供できる機会に恵まれ、感謝しています。もうすぐ安全で有効なワクチンが供給可能になると私は確信していますし、自分の番が回ってきたら私自身がワクチンを受ける予定です。ワクチンが供給可能になったらあなたも接種を受けることを、おすすめします。
出典:https://www.vumc.org/coronavirus/VaccineTranscript12082020